Nuestro establecimiento esta sometido a una Licencia Sanitaria Nº 1189 P.S. (otorgada por la autoridad competente), según la cual todos los productos hechos a medida en nuestra entidad deben ser fabricados siguiendo unos planes normalizados de trabajo y siempre bajo la supervisión de un Técnico Garante.
Estos planes normalizados están materializados en la Documentación Técnica de la Directiva 93/42/CEE sobre productos Sanitarios/Anexo VIII en la que se especifica:

• IDENTIFICACION DEL PRODUCTO
• DOCUMENTACION ADJUNTA
  • Finalidad Terapéutica
  • Descripción general del producto
  • Diseño: esquemas y planos.
  • Explicación del funcionamiento del producto
  • Métodos de fabricación
  • Etiquetado
  • Instrucciones de utilización
  • Clave del lote o número de serie
  • Cumplimiento de requisitos esenciales:
    · Anexo I: Cumplimiento requisitos esenciales
    · Anexo II: Resultados del análisis de riesgos

Todos los materiales utilizados en la fabricación de dichos productos a medida han superado unos rigurosos controles de calidad y cuentan con la homologación y el etiquetado CEE oportuno.

Al igual que en los productos a medida, los productos prefabricados que están disponibles en nuestro establecimiento cuentan con la homologación y el etiquetado CEE, imprescindible para su venta en cualquier establecimiento.

Si tuviera problema con algún producto comprado en nuestra entidad, ya sea a medida o prefabricado, no tienen más que hacérnoslo saber y traernos dicho producto para valorar su rotura o deterioro y buscar la causa de dicho fallo y la solución más idónea.

Nuestro establecimiento esta integrado dentro de la Asociación de Ortopédicos de Aragón, la cual se encuentra dentro de FEDOP (Federación Española De Ortesistas Protesistas) y ésta, a su vez, está incluida en INTERBOR (Asociación Internacional de Ortesistas Protesistas).